Reagensi i potrošni materijal za hematološki brojač Sysmex XN-1000 DIFF pure

a) Rješenje Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH kojim se odobrava ponuđaču obavljanje djelatnosti prometa medicinskim sredstvima na veliko, b) Autorizaciju proizvođača koja će da glasi na predmetni tender, izdatu od strane proizvođača ili ovlaštenog predstavnika proizvođača sa teritorije BiH (ovlaštenje proizvođača da ponuđač može ponuditi njegove proizvode) za reagense.Autorizacija mora biti prevedena na jedan od službenih jezika BiH. c) Rješenje ili potvrda Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH o upisu u registar medicinskih sredstava ili potvrda Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH da rješenje izdato od druge nadležne institucije ostaje na snazi na teritoriji cijele BiH ili dokaz da je podnijet zahtjev Agenciji za lijekove i medicinska sredstva za izdavanje potvrde o upisu u registar medicinskih sredstava.

U skladu sa članom 46.ZJN, ponuđači trebaju uz ponudu dostaviti dokaz o registraciji u odgovarajućem profesionalnom ili drugim registrima zemlje u kojoj su registrovani ili da obezbjede posebnu izjavu ili potvrdu nadležnog organa kojom se dokazuje njihovo pravo da obavljaju profesionalnu djelatnosti, koja je u vezi sa predmetom nabavke.

Обавезни услови за учешће из члана 45. Закона о јавним набавкама, а докази дефинисани детаљно у тендерској документацији.