NABAVKA LIJEKOVA

a) da su lijekovi koje nudi registrovani kod Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH. b) da ponudjeni lijekovi posjeduju odgovarajuće uvjerenje ili certifikate o kvalitetu izdato od strane organa ovlaštenog za verifikaciju proizvodjača (samo ukoliko lijekova traženih javnom nabavkom nema upisanih u registru sredstava kod Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH) U svrhu dokazivanja uslova iz tačke a) ponuđač je dužan dostaviti obične kopije važećeg dokumenata-rješenja Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH o upisu lijekova u Registar lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini. U svrhu dokazivanja uslova iz tačke b) ponuđač je dužan dostaviti: - CPP certifikat za ponuđeni lijek, - CoA certifikat za kvalitet supstance, - GMP dokaz o dobroj proizvodnoj praksi, - izjava ponudjača da će uz isporuku lijeka dostaviti ovjerenu kopiju saglasnosti za uvoz lijeka izdatog od strane Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH (originalan dokument).

a)registrovan u odgovarajućim profesionalnim ili drugim registrima u zemlji u kojoj su osnovali firmu za obavljanje djelatnosti koja je predmet ove nabavke u vrijeme predaje ponude. b)upisan u registar veletrgovaca prometa lijekova kod Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH U svhu dokazivanja uslova iz tačke a) ponudjač je dužan dostaviti aktuelni izvod iz sudskog registra ili izjavu ili potvrdu nadležnog organa iz koje se vidi da je ponudjač registrovan za obavljanje djelatnosti koja je predmet ove nabavke u vrijeme predaje ponude s tim da ukoliko se dostavlja ovjerena kopija originala, original ne može biti stariji od tri mjeseca računajući od dana dostavljanja ponude. U svrhu dokazivanja uslova iz tačke b)ponudjač je dostaviti važeću dozvolu za promet lijekovima na teritoriji Bosne i Hercegovine koju je izdala Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH. Dokazi se dostavljaju kao obične kopije. Ukoliko ponudu dostavlja grupa ponuđača, svi članovi grupe zajedno moraju biti registrovani za obavljanje djelatnosti koja je predmet nabavke ili za dio predmeta nabavke.

Obavezni uslovi za učešće iz člana 45. Zakona o javnim nabavkama, a dokazi definisani detaljno u tenderskoj dokumentaciji.