Nabavka medicinskih sredstava za potrebe stomatologije (potrošni materijal za fiksnu ortodonciju)

Što se tiče tehničke i profesionalne sposobnosti ponuđači trebaju ispuniti minimalne uslove i dostaviti slijedeće dokaze: a) Kopiju Rješenja Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH kojim se odobrava dobavljaču obavljanje djelatnosti prometa medicinskim sredstvima na veliko; b) Kopiju rješenja ili potvrde Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH o upisu u Registar medicinskih sredstava, ili kopija potvrde Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH da rješenje izdato od druge nadležne institucije ostaje na snazi na teritoriji cijele BiH, ili dokaz da je podnijet zahtjev Agenciji za lijekove i medicinska sredstva za izdavanje potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava; c) Ukoliko ni jedan ponuđač ne dostavi dokaz o registraciji iz stava b), u tom slučaju ponuđači treba da dostave izjavu kojom potvrđuju da se navedeno medicinsko sredstvo uvozi uz saglasnost Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH; d) Ponuđači su dužni dostaviti izjavu kojom potvrđuju da su medicinska sredstva proizvedena u skladu sa EU direktivama (CE oznaka) i da će na zahtjev ugovornog organa dostavljati sertifikate proizvođača o kvalitetu proizvoda.

Što se tiče sposobnosti za obavljanje profesionalne djelatnosti ponuđači moraju biti registrovani za obavljanje djelatnosti koja je predmet javne nabavke. Dokaz da su registrovani u odgovarajućim profesionalnim ili drugim registrima za obavljanje djelatnosti ili da obezbjede posebnu izjavu ili potvrdu nadležnog organa kojom se dokazuje njihovo pravo da obavljaju profesionalnu djelatnost koja je u vezi sa predmetom ove nabavke. U svrhu dokaza ponuđači su dužni dostaviti aktuelni izvod iz sudskog registra ili izjavu/potvrdu nadležnog organa kojom se dokazuje pravo ponuđača da obavlja profesionalnu djelatnost koja je predmet ove nabavke.Dokaz se dostavlja u originalu ili ovjerenoj kopiji originala od strane nadležne institucije, s tim da datum izdavanja originala ne može biti stariji od tri mjeseca od datuma dostavljanja ponude.

Обавезни услови за учешће из члана 45. Закона о јавним набавкама, а докази дефинисани детаљно у тендерској документацији.